En línea con los objetivos de trabajo de PROSAIA en el área de normativas nacionales e internacionales para los productos veterinarios (farmacéuticos y biológicos) y como forma de articulación público/privada, la fundación PROSAIA invitó a las instituciones (SENASA, INTA, CEVAN, CAPROVE, CLAMEVET, Universidades y consultores independientes) para la constitución de un Grupo ad hoc con distinguidos expertos especializados en aspectos científico/técnico, normativos y de producción, a fin de analizar y proponer normativas sobre el control de calidad (potencia, pureza, inocuidad) en el área de biológicos de uso veterinario para la prevención de enfermedades virales de los animales (exceptuando Fiebre Aftosa que es considerada en otro ámbito).
El trabajo del grupo ad hoc estará centrado en los aspectos científicos/técnicos y normativos que hacen a los productos preventivos para enfermedades virales de uso en animales. El objeto es establecer estándares que reflejen el mejor estado del arte en la materia, y que posicionen a la industria productora de biológicos de Argentina en un nivel de excelencia a nivel regional e internacional, similar o equivalente a los estándares internacionales existentes (normativas OIE, European Pharmacopean, CRF de USA, y otros).
Materiales
Guías
IBR – POTENCIA PARA VACUNAS
En Español:
Nº 1: Guía de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013
En Inglés:
Nº 1: Potency vaccine IBR + Anex I – Camevet 2013
Informe Rebutal Letter del Estadística APHIS
En Portugués:
Nº 1: Prova de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013