FUNDACIÓN
Grupos AD HOC
Farmacos Veterinarios
Grupo Ad Hoc para la Redacción y Actualización de Guías, Protocolos y Normativas para el Correcto Desarrollo (Registro y Control) de Productos Veterinarios.
El Grupo AD HOC es un grupo de expertos nacionales, del sector público y privado, que fue convocado por PROSAIA para la revisión, redacción y actualización de guías, protocolos y normativas para un correcto desarrollo, registro y control de los productos veterinarios. Esta iniciativa surge ante la necesidad de revisar y adecuar los estándares nacionales y regionales en la materia. El grupo ad hoc formula y evalúa propuestas sobre las guías y modelos en varios de los temas relacionados al registro y control de los productos veterinarios (por ejemplo: residuos, biodisponibilidad) adaptadas a las necesidades de la Argentina y de Sudamérica.
Materiales
Guías
RESIDUOS
En español:
Nº 1: Guía para la conducción de estudios de residuos.
Nº 2: Guía para la validación de métodos análiticos.
Nº 3: Guía para el cálculo del período de retiro.
En inglés:
Nº 1: Guideline for the conduction of residue studies
Nº 2: Guideline for the validation of analytical methods used in residue studies in animal tissues.
Nº 3: Guideline for the estimation of the withdrawal period in edible tissues.
En portugués:
Nº 1: Guía para la conducción de estudios de residuos.
Nº 2: Guia para a validação dos métodos analíticos para a determinação da resíduos em matrizes biológicas de origem animal
.
Nº 3: Guía para o cálculo do período de carência em tecidos comestíveis.
BIOEQUIVALENCIA
Nº 4: Guía para la realización de estudios de bioequivalencia para medicamentos veterinarios.
– Anexo de la guía para la realización de estudios de bioequivalencia para medicamentos veterinarios: gráficos y tablas.
– Apéndice de la guía para la realización de estudios de bioequivalencia para medicamentos veterinarios: estudios alternativos (equivalencia in vitro).
BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS
Nº 6: Guía de Buenas Prácticas Clínicas.
Participantes
Participaron en la confección de la guía las instituciones representadas por las siguientes personas (aparición según orden alfabético):
- Dr. Carlos E. Alli (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA – Responsable de Calidad de la Coordinación de Residuos Químicos de la Dirección de Laboratorio Animal – Dirección General de Laboratorio y Control Técnico).
- Dr. José Chaul (Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios – CLAMEVET)
- Dr. Jorge Errecalde (Universidad Nacional de La Plata – UNLP – Profesor Titular de Farmacología, Facultad de Ciencias Veterinarias y Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de La Plata. Académico, Academia Nacional de Agronomía y Veterinaria).
- Dr. Juan Martín Etchegoyen (Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios – CLAMEVET).
- Dr. Enrique A. Formentini (Universidad Nacional del Litoral – UNL – Profesor Adjunto de la Cátedra de Farmacología y Director del Laboratorio de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Ciencias Veterinarias, Universidad Nacional del Litoral).
- Dr. Carlos Francia (Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios – CAPROVE).
- Dr. Alejandro Ham (Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios – CAPROVE).
- Dr. Guillermo Mattioli (Director del Laboratorio de Nutrición Mineral. Profesor Adjunto, Cátedra de Fisiología de la Facultad de Ciencias Veterinarias).
- Dr. Martín Minassian (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA – Supervisor Técnico de la Dirección de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales. Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos).
- Dr. Juan Walter Ostermann (Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios – CAPROVE).
- Dra. Gisela Papaleo (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA – Supervisora Técnica de la Dirección de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales. Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos).
- Dr. Sebastián Picco (Investigador Adjunto-CONICET. Docente de la cátedra de fisiología y co-coordinador del curso de alimentación y nutrición animal. Facultad de Ciencias Veterinarias).
- Dr. Juan Carlos Repetto (Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios – CLAMEVET).
- Dr. Sergio F. Sánchez Bruni (Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires – UNCPBA – Profesor Asociado Laboratorio de Farmacología de la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Bs. As. – Tandil. Investigador independiente del CONICET).
- Dra. Laura C. Sbordi (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA – Supervisora Técnica de la Dirección de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales. Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos).
- Dr. Esteban Turic (Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios – CAPROVE).
Coordinación del grupo a cargo del Dr. Javier Pardo (Fundación PROSAIA).